一、成果简介

听力损失是全球主要的公共卫生问题之一，据统计，全球约有15亿人口存在不同程度的听力障碍，其中约4.3亿需要干预治疗。我国听力障碍患者超过7000万人，其中药物性耳毒性与噪声性听力损伤在青少年、肿瘤患者及职业人群中发病率持续上升。然而，目前临床尚缺乏获批的、针对毛细胞损伤的有效治疗药物，相关市场长期处于“高需求、低供给”的状态。

本成果围绕听力损失治疗领域中靶向性差、药物滞留时间短及脱靶毒性高等关键瓶颈，提出了一种基于铁蛋白纳米平台的毛细胞保护剂。实现了药物在耳蜗内的精准递送与长效释放，有效克服了传统小分子药物“难进入、停留短、靶向弱”的技术难题。

本成果具备创新性强、靶向精准、安全性高等特点，为听力损失的预防与治疗提供了可转化的全新策略，具有良好的临床应用前景和产业化价值。

图1.铁蛋白纯化及Ci@Fn合成表征与性能图

图2.Ci@Fn体外和体内递送研究

二、应用领域

本成果具有良好的生物安全性、精准耳蜗靶向性和显著的听力保护效果，可广泛应用于听力损伤防治、耳科疾病治疗及纳米递送技术研发等领域。

1. 医学临床与耳科学领域

可应用于药物性耳毒性（如顺铂、氨基糖苷类）、噪声性听力损伤、急性声外伤、炎症性听力下降等疾病的治疗或预防，适合医院耳鼻喉科、耳科研究中心及相关临床科室使用。

2. 新型药物递送系统开发

可作为内耳精准给药平台，拓展至抗氧化剂、抗炎药物、基因药物等多类型治疗因子的递送，为开发多功能纳米药物或组合治疗体系提供基础。

3. 药企与生物医药企业合作

具备进一步开发为局部给药制剂、微量注射药物、耳后给药产品的潜力，可与从事耳科药物、纳米医药、生物材料的企业开展合作，推进中试放大、GLP毒理及转化研究。

4. 科研机构与高校应用

可用于研究毛细胞损伤机制、听力保护策略、内耳药物递送技术等方向，适合基础医学、耳科学、药学、纳米技术等领域的科研团队开展深入研究或二次开发。

三、市场前景

本成果基于铁蛋白的精准靶向与升麻素的抗炎/抗凋亡作用，构建了用于防治听力损失的新型纳米药物Ci@Fn。与现有类固醇、抗氧化剂、小分子药物相比，本成果在毛细胞靶向性、耳蜗滞留时间、组织保护广度（毛细胞–突触–神经纤维）及安全性等方面均具有明显优势，核心竞争力突出。与合成纳米载体（PLGA、脂质体等）相比，本成果在材料来源、免疫原性、安全可控性及制备简单度方面具有成本和工艺优势，更适合未来的药品注册与产业化路径。

成本结构方面，核心原料铁蛋白可通过基因工程实现稳定表达，成本低、易规模化；Ci为天然来源的小分子成分，价格稳定；制备工艺采用pH诱导法，设备要求低，可在现有生物制剂平台直接放大。与高端纳米药物相比，本成果的生产成本预计可降低30%–50%，具备良好的成本效益比。

经济效益方面，若实现转化为耳后微量注射制剂或院内制剂产品，可在肿瘤化疗患者耳毒性防护、职业噪声暴露人群预防、急性声外伤治疗等市场中广泛应用。以化疗患者耳毒性预防为例，仅国内每年40–50万例化疗相关患者即可形成数十亿元级的目标市场；若进一步拓展至职业病预防及儿童突发性听力下降干预，市场规模可达百亿元级别。

社会效益方面，本成果有望显著降低药物耳毒性造成的终身听力障碍风险，减少残障负担、提升患者生活质量，对育龄人群、青少年及老龄群体均具有重要意义。

图3.Ci@Fn对成年鼠噪声性听力损伤的保护作用评价

四、知识产权

1、成果由北京理工大学单独持有；

2、本成果已授权专利。

五、合作方式

技术许可、合作开发、技术转让、技术服务和咨询等。

六、对接方式

（1）合作意向方联系北理工技术转移中心；

（2）北理工技术转移中心沟通了解意向方情况；

（3）会同成果完成团队与意向方共同研讨合作方案。

北京理工大学技术转移中心

电话：010-68914920

邮箱：bitttc@bit.edu.cn

网址：ttc.bit.edu.cn

未经授权，请勿转载